Cofepris instruye inmovilizar y suspender el uso de L-asparaginasa, marca L-ASPAL-P

 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios | 27 de junio de 2024

• Esta agencia federal analiza la solución inyectable de 10,000 UI, lote 22JLA01 y fecha de caducidad 09/2024
• La medida se emite con el fin de evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que este producto está bajo investigación

 

Ciudad de México, 27 de junio de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alerta a profesionales de la salud y al sector sanitario, instruyendo la inmovilización y suspensión de manera preventiva, del uso y administración del producto L-ASPAL-P 10000 (L-asparaginasa) 10,000 UI, solución inyectable, lote 22JLA01 y fecha de caducidad 09/2024, fabricado en India por SP Accure Lbas Pvt. Ltd e importado y distribuido por Laboratorios Vanquish S.A. de C.V., y Laboratorio Farmacéutico Médica, S.A. de C.V.

 

Esta medida precautoria se emite con el fin de evitar y/o controlar cualquier riesgo sanitario, ya que el producto se encuentra actualmente bajo exhaustiva investigación por parte de esta autoridad sanitaria.

 

En consecuencia, se recomienda suspender el uso y administración de este medicamento e inmovilizarlo de manera preventiva, llevando a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la etiqueta, hasta que se determine lo conducente.

 

En caso de haber utilizado L-ASPAL-P 10000 (L-asparaginasa) 10,000 UI, solución inyectable con las características citadas, y presentar algún síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo al siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

 

Cofepris informará los hallazgos de nuevas evidencias y tomará las medidas necesarias para evitar que este producto o cualquier otro, así como las empresas y establecimientos involucrados, incumplan la normativa sanitaria y representen un peligro para la salud pública. 

--00--

 

La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual, no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas.